港澳药械通首例放射性核素药物在广州发布 校准针已完成全国首发临床操作

8月21日，以创新驱动健康，湾区链接全球为主题的2026广州医疗与健康产业博览会在广交会展馆B区开幕。当天，依托港澳药械通政策落地的首例放射性核素药物[¹⁷⁷Lu]奥索度曲肽获批暨校验针发布仪式举行。据介绍，该药物已于8月20日在暨南大学附属第一医院完成全国首发校准针全流程临床操作，用于神经内分泌肿瘤精准治疗相关临床应用，填补了国内该领域部分治疗空白。该产品的进口对接、专业储运、终端配送等全链条服务由广州医药保障落地。...

2026-08-24

国家药监局药审中心就镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药技术要求征求意见

8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，就《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见期限为自发布之日起一个月。通知称，为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》(国药监药注〔2023〕20号)相关工作，药审中心已成立放射性药品专项工作组，持续推进相关指导原则制定，加快构建放射性药品科学监管体系。此次征求意见稿旨在更好服务和指导镥[177Lu]奥...

2026-08-24

美国印第安纳大学健康中心设立治疗诊断卓越中心 推进癌症精准靶向治疗

美国印第安纳大学健康中心正在设立新的治疗诊断卓越中心，计划通过诊疗一体化技术，为癌症患者提供更具个体化特征的诊断和治疗服务。该项目将先进医学影像、精准诊断和影像靶向治疗相结合，目标是提升印第安纳州患者获得相关医疗服务的能力。项目部分资金来自捐赠者提供的2000万美元捐款，印第安纳大学同步提供等额配捐，使总捐款规模达到4000万美元。印第安纳大学介绍，诊疗一体化是将诊断与治疗结合的一类技术路径。临床上先利用先进影像技术...

2026-08-23

全球PET市场预计2035年达28.1亿美元，PET-CT仍占主导

一份市场研究报告显示，全球正电子发射断层扫描(PET)市场规模预计将从2025年的18.6亿美元增至2035年的28.1亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为4.26%。癌症诊断需求增加、PET-CT和PET-MRI等混合成像技术应用扩大，以及分子影像技术持续发展，被认为是推动市场增长的主要因素。报告指出，PET扫描在癌症检测与治疗评估、心脏疾病评估、神经及精神疾病诊断等场景中的使用日益广泛。与此同时，人口老龄化、医疗支出增长、早期筛查需求上升，也在推...

2026-08-23

衡阳纽瑞特同位素及药品产业化项目正式开工

8月22日，衡阳纽瑞特同位素及药品产业化项目开工仪式在湖南衡阳举行。衡阳市、珠晖区有关负责人，南华大学相关学院代表，投资机构及纽瑞特医疗相关负责人等参加活动。纽瑞特医疗董事长、总裁蔡继鸣在仪式上表示，项目落地衡阳，是公司围绕核医药业务进行的重要布局。项目从签约落地到开工建设，得到了地方政府、合作伙伴及相关单位的支持。公司将以项目建设为契机，继续推进医用同位素与放射性药物领域的创新成果转化。衡阳市副市长汪净表示，衡阳...

2026-08-22

Cubresa脑部PET扫描仪获美国FDA 510(k)许可，可集成现有PET/MR系统

分子影像技术公司Cubresa Inc.于8月20日宣布，其Cubresa BrainPET™扫描仪已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可。据介绍，Cubresa BrainPET™是一款专用于脑部成像的正电子发射断层扫描(PET)设备，可集成至现有的西门子Biograph mMR MR/PET系统中。该设备支持医疗机构在现有MRI基础设施上开展同步PET/MR脑部成像，用于获取分子与解剖结构相关信息，而无需另行购置独立的全身混合成像系统。Cubresa创始人兼首席执行官James ...

2026-08-22

韩国峨山医疗中心联合美国机构开发AI放射性药物治疗平台

韩国首尔峨山医疗中心研究团队21日宣布，近期入选韩国保健福祉部组织的2026年韩美创新成果研发新支持项目，将联合美国研究机构开发基于人工智能的放射性药物治疗平台，用于探索对传统疗法反应不佳实体瘤的新治疗策略。该团队由首尔峨山医疗中心消化内科明承宰、核医学科吴承俊、肿瘤科柳昌勋、病理科郑炳冠、乳腺外科孙炳浩等教授组成。项目将结合首尔峨山医疗中心的大规模临床和病理数据、埃默里大学的人工智能数字病理分析技术，以及凯斯...

2026-08-22

修正药业拟投超30亿元在广州天河建设南方总部及BNCT研发中试中心

8月21日，修正药业集团与天河科技园管委会正式签署《投资意向协议书》。根据协议，修正药业集团计划投资超过30亿元，在广州市天河区规划建设修正集团南方总部基地、医药制造中心，以及集大健康与BNCT(硼中子俘获疗法)于一体的综合研发中试、终端智造中心，项目整体简称一基地两中心。此次布局将围绕总部运营、医药制造、研发中试和终端智造等环节展开。项目如顺利推进，有望为天河区生物医药产业补齐部分关键链条，并在BNCT这一精准医疗前沿方向...

2026-08-22

中核粒子与北京市医疗器械检验研究院开展联学共建

8月20日，中核粒子与北京市医疗器械检验研究院开展联学共建。双方代表围绕党建引领业务发展、技术标准共建、检验检测能力提升等话题展开深入讨论。中核粒子党支部书记、董事吴薇，器检院党委副书记吴科春及双方党员代表共二十余人参加活动。活动伊始，中核粒子一行参观了器检院实验室，实地了解器检院在检验检测方面的技术能力与科研进展，器检院先进的实验平台与技术给参观人员留下了深刻印象。座谈交流环节，吴科春与吴薇分别致辞。双方分别...

2026-08-22

保加利亚圣伊万·里尔斯基大学医院完成放射治疗和放射外科中心建设

保加利亚圣伊万·里尔斯基大学医院新建放射治疗和放射外科中心的建设及维修工作已全部完成。医院方面称，中心内已安装一台最新一代医用直线加速器，可实现亚毫米级患者定位精度。此次引进的设备由卫生部根据国家复苏与韧性计划交付，属于国家肿瘤疾病诊断和治疗系统现代化投资项目的一部分，资金来自欧盟委员会复苏与韧性机制。设备为瓦里安医疗系统公司生产的TrueBeam-EDGE直线加速器，并配备BrainLab公司的ExactTrac Dynamic系统，价值510万...

2026-08-21

保加利亚ISUL医院五台肿瘤诊疗新设备计划秋季启用

保加利亚乔安娜女王—ISUL大学医院预计从今年秋季初开始启用五台用于肿瘤疾病影像诊断和治疗的新设备。医院表示，相关许可审批程序完成后，患者将可使用这些高技术设备。资料来源：乔安娜女王大学医院 - ISUL此次新增设备分别部署在影像诊断诊室和肿瘤内科放射治疗科。其中，放射治疗科将配备一台TrueBeam v4.1医用直线加速器，主要用于放射治疗和放射外科治疗。该设备能够将高能辐射更精准地作用于肿瘤组织，支持高精度剂量规划，在达到治疗所需...

2026-08-21

韩国国会通过辐射灾害应对相关修正案，强化辐射受害者救治体系

韩国国会20日召开全体会议，通过由国会农业、食品、农村事务和渔业委员会委员尹俊炳提出的两项民生法案。相关法案涉及辐射灾害应对体系建设，以及国家功勋人员遗属支持制度调整。根据此次通过的修正案，韩国原子能研究院将获得辐射受害者专门治疗医院资质。该安排旨在进一步完善国家医疗安全网，使工业辐射工作人员以及意外辐射事故受害者能够获得更快速、系统的治疗和康复支持。同时，另一项修正案也获得通过。该修正案根据韩国宪法法院关于...

2026-08-21

伊朗重启回旋加速器提升癌症诊疗用放射性药物供应

伊朗核工业专家近日恢复了一台用于核医学的回旋加速器运行，该设备可生产癌症诊断和治疗所需的放射性同位素。按照计划，到伊朗第七个发展计划结束时，即2029年3月，伊朗将拥有7个此类中心，以扩大国内医用放射性同位素供应能力。回旋加速器是一类粒子加速器，可用于生产核医学放射性同位素，并进一步制备放射性药物。这些药物可用于恶性肿瘤的检测、诊断和监测。资料显示，伊朗国内生产的相关产品包括FDG和F-PSMA等，主要服务于多种癌症的核医学诊疗...

2026-08-21

南华大学团队从稀土矿渣中提取高纯度医用α核素铅-212

8月20日，从南华大学获悉，该校韦悦周教授团队从稀土矿渣中直接分离并获得高纯度阿尔法核素铅-212及其前体核素钍-228，成功实现了单批次从公斤级稀土矿渣中分离提取158微居里的铅-212/铋-212。该成果日前通过了中国同位素与辐射行业协会组织召开的从独居石加工镭渣提取医用α核素铅-212及钍-228技术研制项目科技成果鉴定会。专家一致认为项目总体技术达国际先进水平，其中单次回收率达国际领先水平，有望推动我国医用α核素自主供...

2026-08-21

诺宇生物68Ga-NYM096获美国FDA突破性疗法和快速通道资格认定

总部位于中国的诺宇生物科技(Norroy Bioscience)8月19日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其放射性药物成像剂68Ga-NYM096突破性疗法和快速通道资格认定。该药物是一种靶向碳酸酐酶Ⅸ(CAⅨ)的PET显像剂，拟用于透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成像。据公司介绍，68Ga-NYM096被开发为一种非侵入性PET成像工具，用于对CT或MRI检查发现的肾脏肿块进行定性，并帮助区分透明细胞肾细胞癌与其他非ccRCC肾脏病变。透明细胞肾细胞癌是肾细胞癌最常见亚...

2026-08-21

原子高科与中核海得威赴清华大学开展业务合作交流

8月17日，原子高科总经理罗旭与中核海得威董事长刘文一行专程前往清华大学，与清华大学生物医学工程学院开展业务合作交流活动。清华大学生物医学工程学院院长胡晔和学院副教授马恺参加交流。此次交流旨在依托顶尖高校的科研与人才优势，推动产学研深度融合，共同探索核医药与生物医学工程领域新的合作机遇。交流会上，原子高科与中核海得威分别介绍了各自企业的发展历程、核心业务布局以及未来的战略规划。随后，胡晔院长和马恺副教授分别介绍...

2026-08-21

IP-SAFE超导直线加速器实现脉冲束流贯通 我国阿尔法医用同位素量产示范装置取得进展

8月18日，中国科学院近代物理研究所联合甘肃省同位素实验室建设的基于加速器的医用同位素药物研发平台(IP-SAFE)项目取得阶段性进展。项目超导直线加速器完成初步束流调试，实现脉冲束流贯通。本次调试中，质子束能量达到93MeV，脉冲流强达到1mA。调试结果验证了加速器整体设计，并对主工艺系统及配套系统的运行可靠性进行了测试。根据项目进展，该装置已具备批量化生产锕-225、镭-223等阿尔法放射性同位素的基本能力。IP-SAFE依托国家十四五科...

2026-08-20

巴西CancerThera代表团访问乌拉圭CUDIM 推进肿瘤诊疗一体化合作

继今年2月CEPID CancerThera与乌拉圭分子影像中心(CUDIM)建立机构合作关系后，巴西代表团于7月27日至29日访问乌拉圭蒙得维的亚，推动双方谅解备忘录向具体工作计划转化。此次访问重点围绕多中心临床试验、临床前研究、肿瘤诊疗一体化以及教育合作展开。访问期间，巴西研究人员与CUDIM团队举行工作交流，议题覆盖肿瘤学研究发展的多个环节。CUDIM方面由总干事Alarico Rodriguez，以及放射药剂师、放射药剂技术总监Eduardo Osvaldo Savio Queve...

2026-08-20

Akiram Therapeutics与ITM签署镥-177供应协议，支持实体瘤放射性药物研发

瑞典临床阶段生物技术公司Akiram Therapeutics与德国放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE近日宣布签署供应协议。根据协议，ITM将向Akiram供应非载体添加镥-177(nca Lu-177)，用于支持其靶向抗体-放射性核素偶联物177Lu-AKIR001(AKIR001)的临床开发。AKIR001是Akiram的主要放射性药物候选物，目前正用于治疗CD44v6表达实体瘤的临床研究。该候选药物将治疗性放射性同位素nca Lu-177与靶向CD44v6的专有抗体相结合。CD...

2026-08-20

辐联科技比利时放射性药物生产设施完成建设并启动加速器调试

辐联科技有限公司(以下简称辐联科技)，一家私有化的、全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司，8月20日宣布其位于比利时让布卢的放射性药物生产设施已完成建设，并已获得许可，启动该设施加速器的调试并进入初始爬坡阶段。(辐联科技比利时放射性药物生产设施)这一里程碑标志着辐联科技垂直整合的放射性同位素生产能力向正式投入运营迈出了重要一步。随着生产设施建设完成，公司已进入下一阶段的运营准备工作，包括加速器安装、分阶段调试，...

2026-08-20

德国布赫霍尔茨医院第二台放射治疗直线加速器投入使用

德国北海德地区布赫霍尔茨医院第二台用于癌症放射治疗的医用直线加速器已投入使用。该设备由医院放射治疗科在首席医师京特·博伦博士指导下启用，标志着当地肿瘤放疗能力进一步提升。布赫霍尔茨医院和温森医院的管理层，弗朗齐斯卡·冯·布鲁尼格博士(右三)和马丁·迈耶博士(右一)，与首席医师君特·博伦博士(右二)和放射治疗团队在布赫霍尔茨医院第二台直线加速器的正式启用仪式上合影。照片：Buchholz-Winsen 医院资料显示，布赫霍尔茨医院...

2026-08-20