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Mot-clé：approbation de la FDA
Le logiciel MICSI-PET de Microstructure Imaging obtient l'approbation de la FDA pour améliorer l'imagerie PET neurologique grâce à l'IRM
La plateforme logicielle développée par Microstructure Imaging a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ; cette plateforme vise à améliorer les images de tomographie par émission de positons (PET) neurologiques en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle. Ce logiciel, nommé MICSI-PET, permet de débruiter et de suréchantillonner les images PET sous la guidance de l'IRM tout en préservant les informations PET quantitatives. Il prend en charge les examens PET pour l'amyloïde, la protéine Tau et le FDG (fluorodésoxyglucose), et fournit une mesure automatisée Centiloid pour l'imagerie amyloïde ainsi qu'une mesure CenTauR pour l'imagerie de la protéine Tau....
2026-09-18
L'injection de lutétium-177 de Curium obtient l'approbation de la FDA pour le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques
L'entreprise de produits radiopharmaceutiques Curium a récemment annoncé que son injection de lutétium-177 (Lu-177) dotatate (nom commercial : Bexlutry) avait obtenu l'approbation officielle de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ce médicament est indiqué pour le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) chez l'adulte positives aux récepteurs de la somatostatine. Les indications couvertes comprennent spécifiquement les divers types de tumeurs neuroendocrines survenant dans l'intestin antérieur, l'intestin moyen et l'intestin postérieur chez l'adulte. Bexlutry est une thérapie avancée par radioligands, dont le mécanisme d'action repose sur sa capacité à se lier spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine surexprimés à la surface de ces tumeurs. Grâce à cette liaison précise, le médicament peut...
2026-09-16