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L'injection de ¹⁷⁷Lu-JLT003 de Beijing Jiluntai obtient l'autorisation d'IND, destinée au traitement des tumeurs malignes positives à l'intégrine αvβ3

Beijing Jiluntai Pharmaceutical Co., Ltd. a récemment réalisé des progrès dans le développement de médicaments nucléaires. Son médicament nucléaire thérapeutique innovant de classe 1, développé en interne, l'injection ¹⁷⁷Lu-JLT003 (nom générique : ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2), a obtenu l'autorisation d'essai clinique (IND) du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine, destiné au traitement des tumeurs malignes positives à l'intégrine αvβ3. ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 est un médicament nucléaire thérapeutique ciblant l'intégrine αvβ3. L'intégrine αvβ3 est fortement exprimée dans les cellules tumorales de divers types de tumeurs solides et dans les cellules endothéliales des néovaisseaux tumoraux, tandis que son expression est faible dans les tissus normaux, cette caractéristique conférant...

2026-09-01

Novartis dépose en Chine une demande de production localisée pour le lutécium [177Lu] vipivotide téraxétan

Le 24 août, les informations publiées sur le site du Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine indiquent que Novartis a déposé en Chine une demande de production localisée pour son produit de médecine nucléaire, le lutécium [177Lu] vipivotide téraxétan. Le même jour, deux indications de ce médicament ont été proposées pour inclusion dans l'examen prioritaire, et les procédures d'évaluation correspondantes pourraient être liées à cette demande de production localisée. Le lutécium [177Lu] vipivotide téraxétan, également connu sous le nom de 177Lu-PSMA-617, est un médicament de thérapie par radioligands (RLT) obtenu par Novartis après l'acquisition d'Endocyte. Ce médicament est composé d'un petit composé moléculaire ciblant l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), conjugué à un radionucléide thérapeutique, le lutécium-177. Après son entrée dans le sang, le médicament se lie aux cellules cancéreuses de la prostate exprimant le PSMA, puis...

2026-08-25

ITM reçoit une lettre de réponse complète de la FDA concernant la demande de nouveau médicament pour le ¹⁷⁷Lu-edotréotide

La société de biotechnologie en radio-pharmacie ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) a annoncé le 10 août qu'elle avait reçu le 7 août 2026 une lettre de réponse complète (CRL) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant sa demande de nouveau médicament (NDA) pour le produit expérimental ¹⁷⁷Lu-edotréotide (ITM-11). Ce médicament est destiné au traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NET).

2026-08-11